Máster en Registro de Medicamentos y Farmacovigilancia

Financiación hasta en 24 meses

Doble Titulación:

Máster en Registro de Medicamentos y Farmacovigilancia por IMF Smart Education y por la Universidad Católica de Ávila

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Descripción del Máster

Máster en Registro de Medicamentos y Farmacovigilancia por IMF Smart Education y la Universidad Católica de Ávila, online, dirigido a licenciados, diplomados y graduados en Ciencias de la Salud (farmacia, biología, biotecnología, medicina, etc. y carreras afines como ciencias químicas o bioquímica) o cualquier profesional de la industria farmacéutica que desee ampliar conocimientos en el registro de medicamentos y sistemas de farmacovigilancia para desarrollar su actividad laboral en un departamento de registros y/o de farmacovigilancia dentro de la Industria Farmacéutica

Facilidades de pago

Financiación hasta en 24 meses

INFÓRMATE AHORA

Detalles del Programa

Titulación: Máster en Registro de Medicamentos y Farmacovigilancia por IMF Smart Education y por la Universidad Católica de Ávila
Duración: Online 1 año
Créditos: 60 ECTS
Modalidad: 100% online
Prácticas en empresa: Posibilidad de prácticas presenciales en empresas

Una vez finalizado el curso y proyecto final, se obtendrá un título de:

Máster en Registro de Medicamentos y Farmacovigilancia por la Universidad Católica de Ávila
Máster en Registro de Medicamentos y Farmacovigilancia por IMF Smart Education

Salidas

Este máster capacita a los alumnos para ejercer en en el departamento de registros y farmacovigilancia de cualquier empresa farmacéutica. Podrá realizar consultoría en materia de asuntos regulatorios y seguridad de los medicamentos. Podrá formar parte de la plantilla de laboratorios fabricantes de medicamentos o productos sanitarios desempeñando actividades regulatorias como interlocutor con las Autoridades Sanitarias.

Objetivos

Los principales objetivos de este máster están dirigidos a que sus alumnos:

Conocer la legislación nacional y comunitaria relativa al registro de medicamentos y la farmacovigilancia.
Conocer la estructura de las Autoridades Sanitarias.
Aprender los diferentes procedimientos nacionales e internacionales para el registro de los medicamentos y las fases de los mismos.
Estudiar los requisitos para la presentación de expedientes electrónicos de registro.
Saber manejar las diferentes herramientas para el registro de medicamentos.
Conocer las herramientas informáticas para el registro de medicamentos.
Dominar otras actividades regulatorias como la presentación de variaciones de registro, renovaciones quinquenales y los requisitos sobre la importación y exportación de medicamentos.
Aprender sobre el registro de otras bases legales como productos sanitarios y productos cosméticos.
Aprender los conceptos básicos de la Farmacovigilancia.
Conocer la legislación nacional y a nivel europeo aplicable a los sistemas de farmacovigilancia.
Conocer las Autoridades regulatorias implicadas (EMA y AEMPS).
Adquirir los conocimientos necesarios de Buenas prácticas de Farmacovigilancia.
Conocer la gestión y registros de las reacciones adversas de los medicamentos, productos sanitarios y cosméticos.
Conocer los protocolos de farmacovigilancia durante los ensayos clínicos.
Elaboración de informes periódicos de seguridad (PSUR) y Planes de Gestión de Riesgos (RMPs).
Elaboración y gestión del Archivo Maestro de Farmacovigilancia (PSMF).
Gestión y desarrollo de auditorías externas e internas en Farmacovigilancia y de inspecciones de Farmacovigilancia con las Autoridades Sanitarias.
Gestionar CAPAS, establecer medidas correctivas y preventivas en farmacovigilancia.
Conocimiento de la gestión de reacciones adversas en Vigilancia del Mercado de productos sanitarios y Cosmetovigilancia en productos cosméticos.

MÓDULO I: Registro de medicamentos. Otras bases legales. Conceptos básicos sobre el registro de medicamentos y otros

MÓDULO II: Expediente de registro de un medicamento de uso humano, desde la presentación hasta la autorización

MÓDULO III: Tipos de procedimientos de registro de medicamentos

MÓDULO IV: Otras actividades regulatorias

MÓDULO V: Marco legal aplicable a la farmacovigilancia de medicamentos

MÓDULO VI: Farmacovigilancia de medicamentos en la industria farmacéutica

MÓDULO VII: Garantía de calidad aplicada a la farmacovigilancia

MÓDULO VIII: Seguridad de medicamentos en ensayos clínicos

MÓDULO IX: Registros y seguridad en otros entornos específicos de la industria

MÓDULO X: Trabajo fin de máster

CURSO: Impacto y valor del Big Data

CURSO: Metodologías ágiles. Scrum

CURSO: Curso de inglés

El máster se impartirá de forma totalmente accesible:

Online: A través de una plataforma virtual, posibilitando al alumno el acceso al estudio, independientemente de su ubicación geográfica o disponibilidad de tiempo. En dicha plataforma encontrará todos los contenidos académicos, información sobre los trabajos, alertas, calendarios, y un sistema de comunicación permanente con el tutor y los alumnos.

IMF Smart Education ofrece una serie de facilidades de pago: