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  • Becas hasta del 45%

Títulación Europea:

Máster en Registro de Medicamentos y Farmacovigilancia por IMF Smart Education

    Descripción del Máster

    Máster en Registro de Medicamentos y Farmacovigilancia por IMF Smart Education, online, dirigido a licenciados, diplomados y graduados en Ciencias de la Salud (farmacia, biología, biotecnología, medicina, etc. y carreras afines como ciencias químicas o bioquímica) o cualquier profesional de la industria farmacéutica que desee ampliar conocimientos en el registro de medicamentos y sistemas de farmacovigilancia para desarrollar su actividad laboral en un departamento de registros y/o de farmacovigilancia dentro de la Industria Farmacéutica

    Becas hasta del 45%

    Financiación SIN INTERESES hasta 12 meses

    Detalles del Programa

    • Titulación: Máster en Registro de Medicamentos y Farmacovigilancia por IMF Smart Education.
    • Duración: Online 1 año
    • Créditos: 60 ECTS
    • Modalidad: 100% online
    • Prácticas en empresa: Posibilidad de prácticas presenciales en empresas

    Una vez finalizado el curso y proyecto final, se obtendrá un título de:
    Máster en Registro de Medicamentos y Farmacovigilancia por IMF Smart Education

    Salidas

    Este máster capacita a los alumnos para:

    * Ejercer en en el departamento de registros y farmacovigilancia de cualquier empresa farmacéutica. Podrá realizar consultoría en materia de asuntos regulatorios y seguridad de los medicamentos. Podrá formar parte de la plantilla de laboratorios fabricantes de medicamentos o productos sanitarios desempeñando actividades regulatorias como interlocutor con las Autoridades Sanitarias.

    Objetivos

    Los principales objetivos de este máster están dirigidos a que sus alumnos:

    • Conocer la legislación nacional y comunitaria relativa al registro de medicamentos y la farmacovigilancia.
    • Conocer la estructura de las Autoridades Sanitarias.
    • Aprender los diferentes procedimientos nacionales e internacionales para el registro de los medicamentos y las fases de los mismos.
    • Estudiar los requisitos para la presentación de expedientes electrónicos de registro.
    • Saber manejar las diferentes herramientas para el registro de medicamentos.
    • Conocer las herramientas informáticas para el registro de medicamentos.
    • Dominar otras actividades regulatorias como la presentación de variaciones de registro, renovaciones quinquenales y los requisitos sobre la importación y exportación de medicamentos.
    • Aprender sobre el registro de otras bases legales como productos sanitarios y productos cosméticos.
    • Aprender los conceptos básicos de la Farmacovigilancia.
    • Conocer la legislación nacional y a nivel europeo aplicable a los sistemas de farmacovigilancia.
    • Conocer las Autoridades regulatorias implicadas (EMA y AEMPS).
    • Adquirir los conocimientos necesarios de Buenas prácticas de Farmacovigilancia.
    • Conocer la gestión y registros de las reacciones adversas de los medicamentos, productos sanitarios y cosméticos.
    • Conocer los protocolos de farmacovigilancia durante los ensayos clínicos.
    • Elaboración de informes periódicos de seguridad (PSUR) y Planes de Gestión de Riesgos (RMPs).
    • Elaboración y gestión del Archivo Maestro de Farmacovigilancia (PSMF).
    • Gestión y desarrollo de auditorías externas e internas en Farmacovigilancia y de inspecciones de Farmacovigilancia con las Autoridades Sanitarias.
    • Gestionar CAPAS, establecer medidas correctivas y preventivas en farmacovigilancia.
    • Conocimiento de la gestión de reacciones adversas en Vigilancia del Mercado de productos sanitarios y Cosmetovigilancia en productos cosméticos.
    MÓDULO I: Registro de medicamentos. Otras bases legales. Conceptos básicos sobre el registro de medicamentos y otros
    MÓDULO II: Expediente de registro de un medicamento de uso humano, desde la presentación hasta la autorización
    MÓDULO III: Tipos de procedimientos de registro de medicamentos
    MÓDULO IV: Otras actividades regulatorias
    MÓDULO V: Marco legal aplicable a la farmacovigilancia de medicamentos

    MÓDULO VI: Farmacovigilancia de medicamentos en la industria farmacéutica

    MÓDULO VII: Garantía de calidad aplicada a la farmacovigilancia

    MÓDULO VIII: Seguridad de medicamentos en ensayos clínicos

    MÓDULO IX: Registros y seguridad en otros entornos específicos de la industria

    MÓDULO X: Trabajo fin de máster

    El máster se impartirá de forma totalmente accesible:

    Online: A través de una plataforma virtual, posibilitando al alumno el acceso al estudio, independientemente de su ubicación geográfica o disponibilidad de tiempo. En dicha plataforma encontrará todos los contenidos académicos, información sobre los trabajos, alertas, calendarios, y un sistema de comunicación permanente con el tutor y los alumnos.

    Este máster dispone de becas de hasta el 45%.

    Además, de una serie de facilidades de pago para los alumnos:

    • Financiación hasta en 12 meses sin intereses
    • Diferentes formas de pago:
    • Al contado con descuento extra del 5% por pronto pago
    • Pago fraccionado sin intereses

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